Gestion qualité

Vous possédez une gamme de crèmes destinée aux femmes sujettes aux rougeurs, ayant une peau fragile, ou à tendance atopique. Mais avez-vous pensé aux bébés ? Non, quel dommage ! Le bébé est l’un des plus gros consommateurs de cosmétiques. Si vous avez conquis la maman, vous aurez une forte chance de récupérer le petit […]

La contrefaçon concerne tous les produits. Sans autorisation des Marques elle copie les éléments caractéristiques du produit original. Comme l’emballage, le flacon, mais aussi le contenu ou le parfum. La contrefaçon de parfums et de cosmétiques est un phénomène qui se développe fortement. De plus, la multiplication des sites de vente sur Internet en est […]

Certains pensent qu’il s’agit de mélanger quelques ingrédients et d’ajouter un conservateur pour formuler une crème. Ce n’est pas totalement faux mais pas totalement vrai non plus. La formulation ce n’est pas comme une recette de cuisine, il ne suffit pas d’ajouter tel ou tel ingrédient pour « récupérer » le produit. Tout est une question […]

Faire face à un client, ou plutôt un patient dans notre cas, mécontent est l’occasion pour un sous-traitant (CDMO dans le reste du texte présent) de démontrer son professionnalisme et ainsi de soigner son image auprès de son donneur d’ordre. De plus, gérer ses réclamations clients de façon exemplaire est primordial. Pour cela, le donneur […]

La libération des lots est une disposition réglementaire issue des directives européennes. Ce type de décision ne peut pas être pris par tous. Mais en quoi cela consiste-t-il réellement ? Intéressons-nous ici à cette tâche qui avouons-le semble obscure en ces termes. La libération des lots : savoir oser tout en sécurité La libération des lots : qu’est-ce que […]

Excel, mon bel Excel dis-moi si tu es vraiment si pratique et sécurisé pour gérer l’ensemble des déviations, des Actions Correctives et Préventives (CAPA) ou encore des Change Control sur notre site de production. A l’évidence non ! Alors Excel à la poubelle ? Des process plus fiables pour une qualité plus sûre et plus […]

Je prends mon clavier pour vous exposer une situation délicate qui est la mienne au quotidien à aujourd’hui : celle de répondre aux remarques d’audit formulées par nos clients. Sur le site où je suis nous travaillons en partenariat avec 100 clients. Cela représente donc à minima 1 audit / semaine / an et la bagatelle de […]

Nous y voilà, le 9 février 2019 approche à grands pas. La Directive FMD concernant la sérialisation va entrer en vigueur dans toute l’Europe. Si vous n’êtes pas encore équipés, ou que vous n’avez pas réfléchi à la question, c’est déjà trop tard, vous ne serez plus en conformité… ou alors faites beaucoup de stock ! […]

Les médicaments ont le Guide Des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les cosmétiques ont la norme ISO 22716. Si le besoin de sécuriser la production des médicaments n’est plus à prouver, cela n’est pas toujours évident pour les produits cosmétiques. En effet ces « substances ou mélanges destinés à être mis en contact avec les parties […]

L’ensemble des acteurs n’ont plus que quelques mois pour mettre en place la sérialisation (en apprendre plus ici sur le sujet) des médicaments afin de pouvoir en assurer la gestion et le suivi. L’enjeu c’est la lutte contre la contrefaçon qui concerne loin sans faut 1 médicament sur 10 vendus dans le monde! Certes si l’investissement […]